Nhóm của Giáo sư Young-Suk Lim tại Trường Y Đại học Ulsan ở Seoul, Hàn Quốc đã công bố một nghiên cứu trong EASL2024, cho thấy rằng đối với những bệnh nhân ở giai đoạn không xác định có tải lượng virus cao hơn (4 - 8 log10 IU/mL), với Việc bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút kịp thời sẽ tiết kiệm chi phí hơn là chờ bệnh nhân chuyển từ giai đoạn không xác định sang giai đoạn hoạt động miễn dịch trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút.

Bối cảnh nghiên cứu

Nhóm của giáo sư Young-Suk Lim đã công bố một nghiên cứu đoàn hệ, hồi cứu, đa trung tâm quy mô lớn trên tạp chí Gut (IF 24.5), cho thấy mối quan hệ giữa nồng độ HBV DNA và nguy cơ ung thư gan ở bệnh nhân ở giai đoạn chưa xác định là không rõ ràng. mối quan hệ tuyến tính mà là mối quan hệ parabol. Đặc biệt, những bệnh nhân có tải lượng virus trung bình lúc ban đầu (5,00 đến 7,99 log10 IU/mL) có nguy cơ ung thư gan cao nhất (HR, 2,60; P < 0,001), tiếp theo là những bệnh nhân có tải lượng virus thấp (3,30 đến 4,99 log10 IU/mL). ; HR , 1,66; P = 0,11), trong khi những bệnh nhân có lượng virus cao (> 8,00 log10 IU/mL) có nguy cơ ung thư gan thấp nhất.

Tỷ lệ nguy cơ được điều chỉnh đối với bệnh ung thư gan được dự đoán dựa trên mức DNA HBV ban đầu của bệnh nhân

Trên cơ sở này, nhóm nghiên cứu đã đánh giá thêm hiệu quả chi phí của việc bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ở những bệnh nhân ở giai đoạn không xác định có tải lượng vi-rút cao hơn (HBV DNA cấp 4 - 8 log10 IU/mL).

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu này sử dụng mô hình Markov để đánh giá hiệu quả chi phí, mô phỏng 10.000 bệnh nhân viêm gan B mãn tính ở giai đoạn không xác định (60% nam giới, HBV DNA mức 4 - 8 log10 IU/mL, ALT < 40 IU/L, 50% Chi phí dự kiến ​​và số năm sống được điều chỉnh theo chất lượng (QALY) trên 10 năm nếu có HBeAg dương tính. Các bệnh nhân được chia thành hai nhóm, những người đã bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút (nhóm điều trị bằng thuốc kháng vi-rút) hoặc những người đã trì hoãn việc bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút cho đến khi giai đoạn không chắc chắn chuyển sang giai đoạn hoạt động miễn dịch (không có nhóm điều trị bằng thuốc kháng vi-rút). Theo quan điểm xã hội học, QALY được sử dụng để tính tỷ lệ chi phí-hiệu quả gia tăng (ICER)* của nhóm điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và nhóm không điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, và ICER của điều trị bằng thuốc kháng vi-rút được đánh giá so với ngưỡng sẵn sàng chi trả ($25.000/ QALY).

Lưu ý: ICER là chỉ số được sử dụng để đánh giá hiệu quả chi phí của các biện pháp can thiệp y tế khác nhau. ICER thấp hơn ngưỡng sẵn sàng chi trả, cho thấy rằng nó được đánh giá hiệu quả hơn về mặt chi phí bằng cách sử dụng ICER. khoản thanh toán cho mỗi QALY bổ sung thu được." chi phí".

Kết quả nghiên cứu

Phân tích tổng dân số cho thấy ICER cho bệnh nhân trong giai đoạn không xác định là $12.630/QALY, cho thấy rằng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có hiệu quả về mặt chi phí ở ngưỡng sẵn sàng chi trả là $25.000/QALY.

Được phân loại theo nồng độ HBV DNA, bệnh nhân ở giai đoạn không xác định có nồng độ HBV DNA từ 6 đến 7 log10 IU/mL là hiệu quả nhất về mặt chi phí để bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, tiếp theo là 5 đến 6 log10 IU/mL, 7 đến 8 log10 IU /mL và bệnh nhân có 4 - 5 log10 IU/mL.

Theo phân tích phân tầng theo độ tuổi, ICER cao hơn ở những bệnh nhân trẻ tuổi; việc bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ở những bệnh nhân trên 40 tuổi và ở giai đoạn không xác định sẽ hiệu quả hơn về mặt chi phí.

Từ góc độ xã hội học về tình trạng giảm năng suất, việc bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút (ICER < 0) sẽ có lợi hơn cho bệnh nhân trong giai đoạn không chắc chắn, nghĩa là chi phí ít hơn và lợi ích tốt hơn.

Kết luận phân tích

Sẽ hiệu quả hơn về mặt chi phí nếu bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trong giai đoạn không xác định khi tải lượng vi-rút cao hơn so với khi bệnh nhân ở giai đoạn không xác định chuyển sang giai đoạn hoạt động miễn dịch trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Nghiên cứu này gợi ý rằng nên bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trong giai đoạn không chắc chắn khi tải lượng vi-rút cao hơn, có tính đến gánh nặng kinh tế và lâm sàng.

Suy nghĩ

Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng bệnh nhân ở giai đoạn vùng xám có xu hướng thay đổi giai đoạn và có nguy cơ tiến triển bệnh cao. Kết quả của nghiên cứu này cũng khẳng định rằng đối với những bệnh nhân ở giai đoạn chưa xác định có tải lượng virus cao, đặc biệt là những bệnh nhân có tải lượng virus trung bình (5,00 - 7,99 log10 IU/mL), để giảm nguy cơ ung thư gan, nên bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus, trong giai đoạn vùng xám. Điều trị có hiệu quả nhất về mặt chi phí thay vì chờ đợi bệnh nhân có miễn dịch hoạt động trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút.

Nguồn: 

1. Jang SC, Choi WM, Kim GA, et al. Cost-effectiveness of antiviral therapy in patients with chronic hepatitis B in the high viremic gray zone. EASL2024. Abstract (WED-424).

2. Choi WM, Kim GA, Choi J, et al. Non-linear association of baseline viral load with on-treatment hepatocellular carcinoma risk in chronic hepatitis B[J]. Gut. 2024, 73(4): 649-658.