Vào năm 2024, Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO GI) sẽ được tổ chức từ ngày 18 đến ngày 20 tháng 1 theo giờ địa phương.

Hội thảo ASCO-GI được thiết kế dành cho các bác sĩ lâm sàng, nhà khoa học và chuyên gia về nghiên cứu và chăm sóc ung thư. Hội nghị chuyên đề sẽ đề cập đến nhiều chủ đề đa ngành, với các chuyên gia cung cấp những hiểu biết sâu sắc về sự tiến triển của các bệnh về đường tiêu hóa. Sau đây là những báo cáo quan trọng và những nghiên cứu trừu tượng trong lĩnh vực ung thư biểu mô tế bào gan tôi sẽ chia sẻ nội dung mới và hay đến mọi người, chúng ta hãy cùng chờ đợi sự kiện y tế này nhé!

Nội dung chính những poster

LBA432

EMERALD-1: Một nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược giai đoạn 3 đánh giá sự kết hợp giữa durvalumab và bevacizumab trong bối cảnh liệu pháp thuyên tắc mạch khả thi ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ được.

Nghiên cứu này tập trung vào hiệu quả của durvalumab kết hợp với phương pháp thuyên tắc hóa học qua động mạch và bevacizumab ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan.

Văn bản hoàn chỉnh, cuối cùng sẽ có trong tài liệu bổ sung trực tuyến cho Tạp chí Ung thư Lâm sàng vào ngày 20 tháng 1 năm 2024 

435

Atezolizumab có hoặc không có bevacizumab và hóa trị liệu trong ung thư đường mật tiến triển: kết quả từ thử nghiệm ngẫu nhiên chứng minh khái niệm giai đoạn II (IMbrave151)

Nghiên cứu này khám phá liệu sử dụng atezolizumab với hóa trị liệu và bevacizumab có thể cải thiện kết quả điều trị ở bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển hay không. Dưới đây là những kết quả chính của nghiên cứu:

Cập nhật tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) cho thấy rằng những bệnh nhân dùng atezolizumab và bevacizumab (nhómatezo/bev) có PFS so với những bệnh nhân dùng atezolizumab và giả dược (nhómatezo/plb) lâu hơn, với tỷ lệ nguy cơ (HR) là 0,67.

PFS trung vị được cập nhật là 8,35 tháng ở nhóm atezo/bev và 7,9 tháng ở nhóm atezo/plb, và tỷ lệ sống sót sau 6 tháng lần lượt là 78% và 63%.

Kết quả sống thêm toàn bộ (OS) được cập nhật cho thấy sự khác biệt giữa hai nhóm là không đáng kể, với HR lần lượt là 0,97 và trung bình là 14,9 tháng và 14,6 tháng.

Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận (ORR) lần lượt là 26,6% ở nhóm atezo/bev và 26,5% ở nhóm atezo/plb. Thời gian đáp ứng trung bình (DOR) lần lượt là 10,28 tháng và 6,18 tháng.

Ngoài ra, phân tích tương quan phân tử cho thấy biểu hiện gen VEGFA cao có liên quan đến PFS và OS ở nhóm atezo/bev, và dấu hiệu gen tế bào gan cao cũng liên quan đến PFS và OS ở nhóm atezo/bev. Những bệnh nhân có đột biến trong con đường PI3K/AKT dường như có thời gian sống sót ngắn hơn ở nhóm atezo/bev so với những bệnh nhân không có đột biến

Một số nghiên cứu đang diễn ra

TPS575

Nghiên cứu MOTBLANC: Phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân HCC không thể cắt bỏ

Mục tiêu chính của nghiên cứu MOTBLANC là khám phá các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân mắc HCC. Nghiên cứu có kế hoạch sử dụng ba loại thuốc trị liệu miễn dịch là durvalumab, tremelimumab và bevacizumab cùng nhau để cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Trong nghiên cứu này, những bệnh nhân mắc HCC không thể cắt bỏ sẽ được tuyển chọn. Các bệnh nhân sẽ được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm: Một nhóm đầu tiên sẽ nhận được sự kết hợp giữa durvalumab và tremelimumab, sau đó sẽ được thêm bevacizumab nếu bệnh tiến triển hoặc nếu không có phản ứng X quang trong vòng 4 tháng đầu điều trị; nhóm khác sẽ trực tiếp nhận được sự kết hợp của durvalumab, tremelimumab và bevacizumab. Việc điều trị sẽ tiếp tục cho đến khi độc tính không được chấp nhận hoặc bệnh tiến triển không thể chấp nhận được đối với chế độ điều trị có chứa bevacizumab.

Một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm về liệu pháp miễn dịch kết hợp RP3 với atezolizumab toàn thân bậc một hoặc bậc hai và bevacizumab trong điều trị ung thư biểu mô tế bào gan di căn hoặc không thể cắt bỏ tiến triển

Mặc dù sự kết hợp giữa atezolizumab (Atezo) và bevacizumab (Bev) đã được phê duyệt để điều trị HCC bậc một, nhưng chỉ một số ít bệnh nhân đáp ứng với nó và tình trạng kháng thuốc thường phát triển trong vòng vài tháng. HCC có vi môi trường khối u ức chế miễn dịch (TME), đây có thể là một trong những nguyên nhân gây kháng thuốc.

 TPS576

Một nghiên cứu đa trung tâm, nhãn mở để khám phá liệu pháp miễn dịch tiêu hủy tế bào RP3 so với atezolizumab toàn thân bậc một hoặc bậc hai cộng với bevacizumab ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan di căn hoặc không thể cắt bỏ tiến triển cục bộ

Đây là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm, sẽ thu nhận 30 bệnh nhân ở tuyến đầu tiên và tuyến thứ hai. Bệnh nhân bậc một không thể được điều trị toàn thân trước đó, trong khi bệnh nhân bậc hai phải tiến triển với liệu pháp toàn thân trước đó, phải bao gồm thuốc ức chế PD-1/PD-L1. Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) của bệnh nhân. Các mục tiêu phụ bao gồm tính an toàn, ORR sử dụng RECIST đã sửa đổi cho HCC, thời gian đáp ứng, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn và tỷ lệ sống sót không tiến triển.

TPS577

Nghiên cứu giai đoạn 1b/2 về tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp TTI-101 trong ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển

TTI-101 là loại thuốc phân tử nhỏ, uống, hạng nhất, ức chế trực tiếp sự kích hoạt STAT3, được thấy ở tới 95% trường hợp HCC. Đơn trị liệu TTI-101 đã chứng minh sự ức chế tăng trưởng khối u và đảo ngược tổn thương gan và xơ hóa trong mô hình chuột biến đổi gen sao chép cơ chế bệnh sinh của HCC trong bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD) và cũng tương thích với liệu pháp kết hợp ở người với ức chế điểm kiểm soát miễn dịch ở chuột các mô hình của HCC Đơn trị liệu TTI-101 được dung nạp tốt trong thử nghiệm Giai đoạn 1 trên bệnh nhân có khối u rắn tiến triển, với 60% trong số 15 bệnh nhân HCC có thể đánh giá được cho thấy lợi ích lâm sàng, bao gồm 20% xác nhận chẩn đoán Giảm nhẹ một phần.

Nghiên cứu này là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của TTI-101 dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với thuốc SOC. Bệnh nhân được chia thành ba nhóm điều trị dựa trên điều trị trước đó. Nhóm A: TTI-101 (đơn trị liệu), những bệnh nhân đã nhận được tối đa 3 chế độ điều trị toàn thân trước đó. Nhóm B: TTI-101 + pembrolizumab, những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau chu kỳ trị liệu đầu tiên bằng thuốc kháng PD-(L)1 trị giá $2. Nhóm C: TTI-101 + atezolizumab/bevacizumab, bệnh nhân chưa từng điều trị bằng liệu pháp toàn thân. Nghiên cứu bao gồm hai phần của mỗi đoàn hệ (Giai đoạn 1b và Giai đoạn 2). Trong Giai đoạn 1b, nhiều mức liều lượng TTI-101 sẽ được thử nghiệm theo thiết kế 3+3 để xác định RP2D. Sau khi xác định được RP2D, việc tuyển dụng cho Giai đoạn 2 sẽ bắt đầu (Nhóm A n = 30, Nhóm B n = 30, Nhóm C n = 40). Việc điều trị sẽ tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được, rút ​​lại sự đồng ý, ngừng điều trị theo quyết định của người nghiên cứu hoặc chấm dứt nghiên cứu. Các điểm cuối thứ cấp và thăm dò bao gồm tác dụng dược lực học của TTI-101 và đánh giá các dấu ấn sinh học ứng cử viên cho hoạt động chống khối u. Việc tuyển dụng hiện đang được tiến hành trong nhóm A, B và C của nghiên cứu Giai đoạn 1b.

TPS578

Lenvatinib để điều trị HCC tái phát sau ghép gan

Ghép gan là một trong những phương pháp điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) hiệu quả nhưng có tới 20% bệnh nhân sẽ tái phát bệnh sau phẫu thuật. Nghiên cứu giai đoạn II này nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của lenvatinib ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan tái phát sau ghép gan.

Lenvatinib được dùng bằng đường uống hàng ngày với liều 12 mg mỗi ngày cho bệnh nhân nặng ≥60 kg hoặc 8 mg mỗi ngày cho bệnh nhân nặng <60 kg. Mỗi đợt điều trị kéo dài trong 28 ngày. Điểm cuối chính của thử nghiệm là tỷ lệ phản hồi tổng thể (ORR). Tiêu chí phụ bao gồm tính an toàn/khả năng dung nạp, sống sót không tiến triển và sống sót tổng thể. Nghiên cứu sử dụng thiết kế Minimax hai giai đoạn của Simon, trong giai đoạn đầu tiên sẽ tuyển chọn 11 bệnh nhân, nếu không có bệnh nhân nào trong số họ có phản ứng khách quan thì nghiên cứu sẽ dừng lại. Nếu không, sẽ tuyển thêm 6 bệnh nhân, nâng tổng số lên 17 bệnh nhân. Nghiên cứu hiện đang tuyển dụng bệnh nhân.

TPS579

Anlotinib kết hợp với pembrolizumab và hóa trị liệu truyền động mạch gan (HAIC) là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ

Hóa trị liệu truyền qua động mạch gan (HAIC) được khuyến nghị như một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn muộn (HCC). Anlotinib kết hợp với pembrolizumab, một kháng thể IgG1 kháng PD-1 được nhân bản hóa, cho thấy hoạt động đáng khích lệ trong điều trị HCC tiến triển trong thử nghiệm nhãn mở giai đoạn II (NCT 04172571). Xem xét các cơ chế chống khối u khác nhau, việc kết hợp các liệu pháp toàn thân và tại chỗ có thể cho thấy tác dụng hiệp đồng tiềm năng và cho thấy kết quả hiệu quả sơ bộ đầy hứa hẹn trong điều trị HCC tiến triển.

Đây là một nghiên cứu giai đoạn II triển vọng, một nhóm sẽ thu nhận 26 bệnh nhân mắc HCC tiến triển. Bệnh nhân sẽ nhận được anlotinib, pembrolizumab và HAIC (d1-d2), sử dụng chế độ FOLFOX trong 4-6 liệu trình, sau đó là điều trị duy trì bằng anlotinib và pembrolizumab trong tối đa 2 năm. Điểm cuối chính là tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR). Các tiêu chí phụ bao gồm tỷ lệ sống sót không tiến triển trung bình (PFS) và tỷ lệ sống sót chung (OS), tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR), chất lượng cuộc sống (QOL) và sự an toàn. Việc đăng ký tham gia nghiên cứu sẽ được hoàn thành vào tháng 12 năm 2024.

TPS580

Vắc xin peptide dung hợp FusionVAC-22 kết hợp ức chế miễn dịch trong điều trị ung thư biểu mô tế bào gan dạng sợi và các khối u khác mang gen dung hợp

Bản sao hợp nhất DNAJB1-PRKACA là yếu tố thúc đẩy sinh bệnh học khối u trong ung thư biểu mô tế bào gan fibrolamellar (FL-HCC) và các khối u khác. Gần đây, protein tổng hợp này được phát hiện là hữu ích trong liệu pháp miễn dịch tế bào T. Do đó, một thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin peptide tổng hợp FusionVAC-22 kết hợp với atezolizumab, một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Đây là giai đoạn I, thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm tuyển chọn 20 bệnh nhân mắc FL-HCC hoặc các bệnh ác tính khác chứa bản sao hợp nhất DNAJB1-PRKACA. Thử nghiệm sẽ đánh giá khả năng miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả của vắc xin. Các thử nghiệm đang diễn ra.

TPS584

Nghiên cứu AB kết hợp TACE trong điều trị ung thư biểu mô tế bào gan BCLC giai đoạn B

Liệu pháp kết hợp atezolizumab và bevacizumab (AB) đã được chứng minh là có hiệu quả ở những bệnh nhân mắc HCC tiến triển. Chuyển liệu pháp toàn thân hiệu quả sang giai đoạn đầu của HCC là mục tiêu quan trọng để cải thiện tiên lượng. Nghiên cứu này nhằm đánh giá tính an toàn của liệu pháp phối hợp AB và TACE.

Đây là một thử nghiệm đơn cánh tay, nhãn mở. Mục tiêu chính là kiểm tra tính an toàn và khả năng dung nạp của AB so với TACE. Các mục tiêu phụ bao gồm tỷ lệ đáp ứng, tỷ lệ sống sót đến khi bệnh tiến triển, tỷ lệ sống sót chung, thời gian đến khi bệnh tiến triển theo TACE (TTTP) và thời gian đến khi bệnh tiến triển không thể điều trị được. Khoảng 24 bệnh nhân sẽ được tuyển dụng. AB sẽ được thực hiện 3 tuần một lần và TACE được lên kế hoạch thực hiện tối đa 4 lần điều trị cho mỗi bệnh nhân. B sẽ bị đình chỉ 4 tuần trước và sau mỗi TACE. Các xét nghiệm hình ảnh được thực hiện 8 tuần một lần trong năm đầu tiên, sau đó cứ 12 tuần một lần trong năm thứ hai.